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CareNet

事業紹介

事業内容

当社は 精神科領域、 呼吸器科領域、 整形外科領域、 生活習慣病等の領域に強みを持つ地域密着型SMOです。

臨床試験(治験)/臨床研究支援

医薬品開発や医療機器の開発、新しい治療法・診断法・予防法を開発するために、患者さんや健常者の皆様を対象として行う臨床試験、臨床研究をフルサポートいたします。

医療機関​選定、​被験者募集/被験者対応を​トータルで​支援いたします。​
  • 医薬品臨床研究
  • その他臨床研究

施設調査～契約締結

治験依頼者からご依頼いただいたフィジビリティ調査、見積書のご提示～IRB開催～治験契約締結まで迅速に対応いたします。

治験審​査委員会​

以下のセントラルIRB（治験審査委員会）の運営を支援しています。YMGサポートが支援する治験の審議はセントラルIRBに集約し、その効率化を図っています。

みずおクリニック治験審査委員会

設置者
医療法人社団水尾会みずおクリニック
院長
水尾敏彦
設置年月日
2003年6月
開催月
毎月開催
HP
www.mizuo-irb.jp
IRB事務局
03-5295-0147

治験実績

受託実績

受託領域
主な対象疾患
精神科
  • ・大うつ病性障害、大うつ病性障害（治療抵抗性）
  • ・双極性障害（Ⅰ・Ⅱ）、双極性Ⅰ型障害（うつ）
  • ・社交不安障害（SAD）
  • ・アルコール依存症
  • ・注意欠陥
  • ・多動性障害（ADHD）
  • ・アジテーション
  • ・総合失調症（急性期・安定期、治療抵抗性）
  • ・不眠症
  • ・BPSD
  • ・ジスキネジア
  • ・難治性てんかん
  • ・心的外傷後ストレス障害（PTSD）
精神科/神経内科/脳神経外科
  • ・アルツハイマー型認知症（軽度～中等度、中等度～重症）
  • ・レストレスレッグス症候
  • ・せん妄
  • ・ALS
  • ・流涎症
脳神経内科
  • ・片頭痛
小児精神科
  • ・自閉症
  • ・不眠症
  • ・注意欠陥・多動性障害（ADHD）
  • ・大うつ病性障害
小児科
  • ・気管支喘息
  • ・感染症
  • ・1型糖尿病
  • ・血友病
  • ・便秘症
内科/生活習慣病
  • ・2型糖尿病
  • ・糖尿病性末梢神経障害性疼痛
  • ・高血圧症
  • ・肥満症
  • ・不眠症
循環器科
  • ・非弁膜症性心房細動
  • ・動脈硬化性心血管疾患
整形外科
  • ・腰痛症
  • ・変形性関節症（OA）
  • ・テニス肘/足底腱膜炎
  • ・SHS（肩手症候群）
睡眠/呼吸器科
  • ・COPD
  • ・気管支喘息
  • ・肺炎
  • ・睡眠時無呼吸症候群（OSA）
  • ・ナルコレプシー
消化器科
  • ・潰瘍性大腸炎
  • ・消化器性潰瘍
アレルギー科
  • ・イネ科花粉症
婦人科
  • ・子宮頸がん予防ワクチン
  • ・子宮内膜症
  • ・不妊症
  • ・避妊
泌尿器科
  • ・過活動膀胱
  • ・急逝膀胱炎
  • ・尿路上皮がん
透析/腎臓内科
  • ・腎性貧血
  • ・掻痒症
  • ・早期腎症
  • ・顕性腎症
  • ・高リン血症
皮膚科
  • ・尋常性乾癬
  • ・帯状疱疹後神経疼痛
  • ・アトピー性皮膚炎
耳鼻咽喉科
  • ・慢性副鼻腔炎
医療機器
  • ・医療機器（循環器）
  • ・医療機器（呼吸器）
その他
  • ・急性期脳梗塞
  • ・癌性疼痛
  • ・クローン病

研究・調査受託実績

区分
実施件数
領域／対象疾患
臨床薬理試験
2件
  • ・反復投与試験
  • ・BE試験
臨床研究
20件
  • ・高血圧症
  • ・高齢者高血圧症
  • ・高脂血症
  • ・2型糖尿病
  • ・急性冠症候群
  • ・非弁膜症性心房細動
  • ・アルツハイマー型認知症（認知機能評価）
  • ・大うつ病性障害
  • ・統合失調症
  • ・統合失調症認知機能評価
  • ・C型肝炎インターフェロン 他
再生医療研究
1件
  • ・脂質由来幹細胞研究
疫学研究
1件
  • ・COPD
食品試験
20件
  • ・中性脂肪値
  • ・尿酸値
  • ・膝関節症
  • ・安全性確認試験
  • ・有効性検討試験
  • ・パッチテスト 他
使用成績調査
4件
  • ・循環器系（PCI：経皮的冠動脈インターベンション）

支援体制

支援業務

治験体制構築

治験契約締結 / 標準業務手順書の作成 / 治験実施体制整備 / 治験事務局の設置 / 治験関連責任者の指名 / IRB 設置・外部IRB 委託手順の構築 / GCP 及び治験責任医師用件の説明

治験事務局業務

治験事務局業務全般 / 治験契約締結対応 / 治験依頼者面会日程の調整 / 必須文書作成・保管 / 依頼者監査対応 / 実地調査対応 / 治験関連文書保管

IRB 事務局業務

開催準備（開催日、IRB 資料、委員への通知）/ 運営（議事作成、進行表作成、議事録作成）/ 結果報告（治験依頼者への報告、IRB ホームページへ概要掲載）

治験担当医師支援業務

治験の掌握
治験実施計画書 / 治験薬概要書/ その他関連書類

カルテスクリーニング / 被験者適格性の確認 / 同意/ 説明文書の作成 / 同意説明補助 / 症例報告書作成 / その他報告書作成 / 逸脱発生時の対応 / 逸脱発生時の対応 / 有害事象対応 / 依頼者モニタリング対応 / 依頼者監査対応 / 実地調査対応 / 治験終了時対応

被験者対応

同意説明補助 / 来院スケジュール管理 / 負担軽減費支払い / 治験参加中のフォローアップ

来院時の対応
診察 / 検査への立会い / 服薬状況確認 / 治験日誌の確認 / 有害事象の確認 / 他科・他院受診 / 併用薬の確認

コ・メディカル対応

実施事項の事前説明 / スタートアップミーティング準備・開催 / 治験資材搬入・払い出し・ 回収 / 治験薬搬入・払い出し・回収

経理・会計

見積書作成 / 研究費・診療費の請求書作成代行 / 保険外併用療養費に関する説明